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医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）一、适用范围本审评要点旨在指导注册申请人对医疗器械远程传输功能注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

医疗器械远程传输功能通常是指医疗器械基于无线/有线通信技术接入网络，对医疗相关数据进行实时/非实时联网传输，实现非视距/非接触的端到端医疗服务的功能。

本审评要点对含有上述功能的医疗器械简称为“远程医疗器械”。

远程医疗器械…。